- El producto puede causar efectos adversos temporales o reversibles.
- El riesgo de consecuencias graves para la salud es remoto, pero no inexistente.
Cerca de 90,000 frascos de ibuprofeno para niños fueron retirados del mercado en Estados Unidos luego de que se reportara la presencia de una masa gelatinosa, manchas negras y otras partículas extrañas dentro del medicamento. La alerta fue emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que pidió a consumidores y distribuidores suspender su uso de inmediato.
🧴 ¿Qué producto fue retirado?
La FDA informó que el retiro corresponde a 89,592 botellas de suspensión oral de ibuprofeno infantil de 100 mg por 5 ml, en frascos de 4 onzas líquidas (120 ml).
- Fabricado para: Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
- Fabricado por: Strides Pharma Inc. (India)
- Lotes afectados: 7261973A y 7261974A
- Fecha de caducidad: 31 de enero de 2027
- Número de retiro: D-0390-2026
El motivo: reportes de consumidores que detectaron “masa gelatinosa y partículas negras” dentro del medicamento.
🩺 ¿Qué significa un retiro Clase II?
La FDA clasificó este retiro como Clase II, lo que implica que:
- El producto puede causar efectos adversos temporales o reversibles.
- El riesgo de consecuencias graves para la salud es remoto, pero no inexistente.
Este tipo de retiros se realiza cuando hay una infracción que no amerita acciones legales, pero sí requiere retirar el producto del mercado para proteger a los consumidores.
👶 ¿Qué deben hacer madres, padres y cuidadores?
Aunque el riesgo grave es bajo, la recomendación es no usar el medicamento si pertenece a los lotes afectados.
- Revisa el número de lote en la etiqueta del frasco.
- Suspende su uso si coincide con los lotes mencionados.
- Consulta a un profesional de salud para alternativas seguras.
- Reporta cualquier reacción adversa a las autoridades sanitarias correspondientes.
🌍 ¿Por qué importa esta alerta?
El ibuprofeno infantil es uno de los analgésicos y antipiréticos más utilizados en bebés y niños. La presencia de contaminantes puede representar un riesgo, especialmente en menores que requieren dosis precisas y productos libres de impurezas.
Además, este caso vuelve a poner sobre la mesa la importancia de:
- Supervisar la calidad de medicamentos importados.
- Fortalecer los controles sanitarios.
- Informar oportunamente a las familias, quienes dependen de estos productos para tratar fiebre y dolor.